发布日期：2024-09-16 11:47 点击次数：56
民生证券发布研究报告称，首次覆盖科伦博泰生物-B（06990），给予“推荐”评级，预计2024~2026年总营业收入为13.64亿元、18.25亿元、28.15亿元；归母净利润为-8.88亿元、-7.81亿元、-3.05亿元，目标价187.1港元。公司重磅产品SKB264在国内获批在即，在海外由合作伙伴默沙东迅速推进研发，具有成为全球重磅产品的巨大潜力。同时公司管线丰富，多款产品已处于NDA阶段。
民生证券主要观点如下：
ADC龙头企业产品获批在即，海外授权现金充足。
科伦博泰是科伦集团旗下的创新药企业，经过十余年积累已形成行业领先的ADC研发平台“OptiDC”，是国内ADC龙头企业。公司管线中包含10余款临床阶段候选药物，其中5款已处于关键试验或NDA注册阶段，预计年内将有多款产品获批，进入商业化阶段。同时得益于与默沙东的授权合作，公司2023年实现营收15.4亿元，截至2023年底，现金及现金等价物期末余额为15.29亿元，资金充足。
国内：SKB264潜力巨大，多款产品获批商业化在即。
公司核心产品SKB264是全球研发进度领先TROP2ADC。SKB264适应症潜力广泛，临床试验全面布局三阴乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌、EGFR突变型NSCLC、EGFR野生型NSCLC等领域，已在多个学术会议上发表了亮眼的临床数据。目前，SKB264已处于的首发适应症三阴乳腺癌三线已处于NDA阶段，预计将于2024年获批，未来随着适应症不断扩展，预计SKB264的销售峰值有望达到73.5亿元。公司的A166、A167、A140三款产品均已处于NDA阶段，预计将于近期获批上市，共同开启科伦博泰的商业化元年；二代RET抑制剂A400数据优异，已获FDA快速通道资格认定，预计2024年提交NDA。公司在非肿瘤领域布局JAK、TSLP、FXI/FXIa等靶点，进一步丰富了公司研发管线。
海外：授权默沙东迅速推进全球研发，多适应症布局展现重磅潜力。
科伦博泰与默沙东深入合作ADC研发管线，目前已通过三项合作协议向默沙东有偿授权SKB264海外权益、SKB315全球权益、以及多项临床前ADC的海外或全球权益，并有权获得首付款总计2.57亿元、里程碑款总计115.64亿美元及销售提成收入。默沙东已经积极开展10余项全球多中心注册临床，适应症包括肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃食管癌、宫颈癌的多种实体瘤，全方位挖掘SKB264的治疗潜力，未来SKB264有望成为全球范围内的重磅药物。
风险提示：市场竞争加剧风险；产品研发不及预期风险；海外法律及监管风险；审评要求变化风险；医保政策、准入政策变化的风险。
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